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其中原料药的粉碎是片剂制备的第一步，也是关键性的一步。 一致性评价的原料药多数为难溶性药物，粒径的大小是决定其溶出的关键性因素。 我们公司的超微粉气流粉碎机是以国外进口部件进行精细加工后组装，原料药接触部分为316不锈钢材质，设备框架为304不锈钢材质。
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图1 微粉化是当前DDS制剂开发生产的重要环节 一、原料微粉化——通往高端制剂的质变之基 原料药微粉跟原料药是既有联系又有区别的两个概念。前者有明确的粒度属性，粒度在11000微米之间。而原料药是更大的颗粒，甚至到毫米级，辅料亦然。
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原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。 吸入制剂对药物粒度的要求也十分严苛，一般将粒径控制在3~5μm的情况下较为适宜，超微粉气流粉碎机可以完美的达到粒径要求。
我们正在做一固体制剂,需将原料药微粉化到20um以下,前一段时间找了一个生产粉碎设备的厂家，让他们加工了一下，用激光粒径测定仪测了一下，发现分布有两个峰，一个主要4um左右，另一个在23um左右，微粒很不均匀。D90达到80um。做出来的
请问 一下原料药微粉化工艺验证怎么做？【求助】微粉化后的原料如何防止团聚【求助】原料药微粉化前后的检测项目问题【讨论】关于原料药的粒度！ 制剂技术讨论版 丁香园论坛 查看更多结果转载《原料药微粉化设备》时，请标注文章来源：http://www.lmsuishi.com/ssj/122849.html
